制药车间为什么需要防潮除湿
制药车间保持长期稳定的空气湿度是保证药品质量的关键环节。随着季节气候的变化,外界空气中的湿度必然会改变制药车间的湿度变化,这必然会影响制药车间。为了保证制药车间的空气湿度要求,工业除湿机进行控制是非常必要的。
保证产品质量的药品是关系到人们健康的特殊产品。除了药品质量与制药车间空气清洁度之间的密切关系外,药品环境中的温度和湿度要求对药品有很大影响。就西药而言,受潮会导致药效降低和微生物生长。中药对温度也有一定的适应范围。过高或过低的温度都会导致中药质量的变化。因此,药品检测环境的温湿度控制尤为重要,除湿机通过室内温湿度的控制,在制药现场建设良好的生产和贮存环境,有效地维持药品质量。
除湿机主要是降低环境空气湿度并保持干燥,以防止药物发霉变质。特别是在制药工厂湿度的情况下,建议使用除湿器,只要设定好湿度要求它每天根据该标准实施。这确实满足了现代制药车间的需求,对制药企业的发展极为有利。
国家对药品生产车间环境的温湿度都有着明确规定:制药厂必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证;药品生产质量管理规范第十七条洁(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%。而片剂生产车间要求的湿度在30%-35%RH之间,实验室由于配置了气相色谱和液相色谱等精密仪器,常规湿度要求在40%-50%RH之间,还有用于生产的原材料仓库湿度要求在30%-40%RH之间。
制药企业为了保证生产车间空气的恒温恒湿环境,必须依靠相应的温湿度控制设备。制药厂车间环境的温度可以通过中央空调来进行有效的控制,那么湿度该如何控制呢?制药车间相对湿度能否控制在50%-60%RH之间这样一个A适宜的范围之内,对药品的生产工艺起着至关重要的作用。因此,制药车间环境的湿度必须要借助众有制药车间除湿机及众有制药车间空气湿度控制设备来进行科学合理的控制,这是确保车间正常生产和药品品质至关重要的一个环节!而有效保持药品质量。
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